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Solutions GWP® pour de meilleures procédés et résultats de pesage

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Révolution en termes de procédés TheraSkin est une société brésilienne forte de plus de 13 années d’expérience dans le développement et la production produits de traitement pour la peau. Reposant sur des principes scientifiques, l’approche GWP (méthode de gestion des risques et de contrôle qualité développée par METTLER TOLEDO), a été appliquée à 78 balances afin d’analyser les risques spécifiques aux instruments et leur corrélation ultérieure avec les tolérances des procédés. Pour Marcos Vinicius, le technicien en charge des instruments de TheraSkin, l’adaptation de l’approche GWP s’est traduite par une révision de l’ensemble du système. « Nous avons même revu nos processus internes, avec la modification de certaines habitudes et de certains principes culturels. À présent, toutes les balances sont dotées d’étiquettes qui informent l’opérateur du poids minimum qu’elles prennent en charge. Cette démarche a sans aucun doute révolutionné les procédés de notre entreprise », explique-t-il. Peser sans risqué La méthodologie GWP a permis d’analyser les cinq étapes du cycle de vie d’une balance, en commençant par une évaluation complète des caractéristiques du pesage. Celle-ci a notamment porté sur les risques potentiels inhérents à des mesures inexactes et sur leur impact sur les procédés à l’égard des normes et réglementations applicables. Suite à cette étude, d’autres recommandations spécifiques ont été délivrées pour chaque balance, notamment des informations sur leur poids minimum, sur les tests requis pour les contrôles de routine, sur la fréquence des contrôles et des étalonnages, sur les poids standard requis et sur les limites de contrôle pour chaque test. L’ensemble du processus, composé des étapes de collecte des données, d’analyse, de présentation, de mise en œuvre et de formation, a duré 3 mois. « Toutes les balances ont été soumises à une analyse de cohérence avec les procédures appliquées au laboratoire. L’étude a montré que, pour les balances entretenues et calibrées tous les 3 mois, cette période pouvait être étendue à 6 mois. De même, pour celles entretenues et étalonnées tous les 6 mois, cette période pouvait être portée à 1 an », note Pasquale Loiacono, responsable d’ingénierie et de maintenance de TheraSkin. « La méthodologie GWP a révélé que notre intervalle d’étalonnage et la fréquence de nos tests de vérification périodiques étaient surestimés. Cet outil, appliqué à tous les instruments de TheraSkin, a généré des gains de temps et une diminution des besoins de main-d’œuvre, grâce à une réduction considérable du temps consacré au contrôle des balances de l’usine, optimisant ainsi la disponibilité des équipements », explique Daniela Soares, chef de produits de la division Laboratoire de METTLER TOLEDO. Pasquale Loiacono remarque que la méthodologie de METTLER TOLEDO a fourni la référence manquante pour justifier les équipements de pesage utilisés par TheraSkin. « Nous ne disposons d’aucune norme technique spécifique pour nous fournir des directives sur la régularité des contrôles et des étalonnages, à l’exception des recommandations du fabricant des balances. La méthodologie GWP nous a aidé à déterminer la fréquence des tests, les poids requis pour chaque balance, les tests et les tolérances appropriés pour les contrôles réguliers et les tests systématiques pour limiter les risques et réduire les coûts. Nous avons adopté ces recommandations en tant que modes opératoires normalisés », détaille l’ingénieur, en ajoutant que « la méthode a été si efficace pour les processus de laboratoire que, en juin, l’ANVISA (Agence nationale de veille sanitaire) a effectué une inspection en analysant les bonnes pratiques de production. Ils n’ont identifié aucun cas de non-conformité concernant les processus de pesage. » * www.mt.com/GWP